為進一步落實《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號),加大對創新醫療器械產品的宣傳力度,促進醫藥產業持續健康發展,在工信部、國家衛生健康委、國家藥監局等相關部門的共同支持下,經面向社會征集產品、分組評審、總體審議等程序,共遴選出87個創新醫療器械產品,現予以公示,公示時間為2018年12月5日至12月9日。
醫用電子儀器 | |||||||
序號 | 產品名稱 | 產品型號 | 注冊證編號 | 制造商 | 創新類型 | ||
80 | 腦部電阻抗動態成像系統 | EIT-B100、EIT-B200 | 蘇械注準20162211274 | 南京易愛醫療設備有限公司 | 國際原創 | ||
81 | 三維心臟電生理標測系統 | EPE-SYS-2A | 國械注準20163770387 | 上海微創電生理醫療器械科技股份有限公司 | 重大技術提升 | ||
82 | 心肺復蘇機 | FSJ-20A、FSJ-20B | 津食藥監械(準)字2014第2540010 | 天津市普瑞儀器有限公司 | 國內首創 | ||
83 | 除顫監護儀 | BeneHeart D6 | 國械注準20173210600 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 國內首創 | ||
84 | 病人監護儀 | Benevision N1 | 國械注準20173211480 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 重大技術提升 | ||
85 | 雙水平正壓通氣治療機 | BMC-790-30ATH | 津械注準20152540110 | 天津怡和嘉業醫療科技有限公司 | 重大技術提升 | ||
86 | 小兒持續正壓通氣系統 | 68A、68B | 粵械注準20142540160 | 深圳市安??萍加邢薰?/span> | 重大技術提升 | ||
87 | 胰島素泵 | MTM-I | 國械注準20173543312 | 微泰醫療器械(杭州)有限公司 | 國內首創 |